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临床医学前沿 03:眼部药物可以治疗老花眼

挚馨健康 XIN HEALTH 编辑团队 2022-03-24 15:28:05 发布

在医院的眼科有句话,“你能躲过近视、远视、散光、弱视,能逃过青光眼,甚至是白内障,但你未必能躲得过老花眼。”这句话确实扎心。相信你身边就一定有花眼的长辈,或者你本人已经开始花眼了。

但就在不久前,花眼有药了,而且是一款眼药水。这款新药效果如何?如何看待它的临床价值?

为了回答这些问题,我专门走访了屈光不正治疗领域的国内权威专家——北京大学第三医院眼科的陈跃国教授。

什么是老花眼

首先,我们要明确一点,花眼是伴随着衰老而出现的,只要上了年纪,就几乎必然会花眼。

研究发现,人类从40岁就会开始出现花眼;到50岁以上,花眼的发病率更是接近100%,只是程度不同而已。目前,全世界有18亿花眼人群;到2030年,这个数字将会达到21亿。

既然困扰了那么多人,花眼现在有什么治疗方法吗?这正是我要说的第二点——一直以来,花眼只有两种治疗方法,要么戴老花镜,要么手术。除此之外,别无它法。

但咱们都知道,戴花镜很不方便,有的人还要不同的眼镜交替换着戴,非常麻烦;手术呢?又因为是有创操作,很多人不了解,而且目前的费用不便宜,限制了手术的应用。所以说,对于基数庞大的花眼人群来说,治疗需求远远没有被满足。

治疗的新方法和原理

不过就在前不久,2021年10月28号,美国FDA审批通过了第一款也是唯一一款治疗花眼的药物。这就是我们要说的第三点。

这款药物由美国的健康医疗公司艾尔建生产,名字叫Vuity,用于治疗轻度和中度的花眼,每天点一次就行,非常方便。

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那问题自然就来了,为什么FDA会批准这么一款眼药呢?它真能治疗花眼吗?这其实是我们要说的第四点——在临床试验中,这款眼药真实有效、安全性好。

FDA的审批依据,是两项关键的三期临床试验。这两项临床试验共同评价了这款眼药的有效性、安全性和耐受性。具体是这样的:

一共750名年龄在40至55岁之间的花眼病人参与了随机对照试验。在点这款眼药30天后,受试者看近处的视力显著改善,看远处的视力也没有受到显著影响。更重要的是,试验中并没有观察到严重的不良事件。换句话说,这款眼药真的有效、安全。

可能你会好奇,一款眼药,几滴药水,怎么就能治疗花眼呢?这正是我要跟你同步的第五点——这款眼药主要靠缩小花眼患者的瞳孔而实现改善视力的效果。

听起来不太好理解,我来解释一下:

花眼,说白了就是人老了,眼睛里的晶状体也老了。你可以把晶状体想象成一个富有弹性的凸透镜——

人年轻的时候,晶状体弹性好,改变形状很容易。看远处的物体时,晶状体是扁平的;看近处的物体时,晶状体变得很凸,从而始终让焦点落在视网膜上,于是远处近处的物体都能看清。

但随着年龄的增长,晶状体会逐渐老化、僵硬,变形能力越来越差,最终呈现出一种扁平的状态。看远处的物体没问题,但看近处的物体时,本来晶状体要变凸的,现在不会变了,于是焦点就不能准确的落在视网膜上,近处的物体就看不清了。这就是花眼了。

你熟悉的花镜,其实就是在眼睛前面架上一片凸透镜,帮助晶状体把光线重新聚焦到视网膜上。

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而这款眼药水采用了另一种办法:它的主要成分——毛果芸香碱,是一种M胆碱受体激动剂,名字不用记,你知道它滴到眼睛里能起到缩小瞳孔的效果就可以了。

为什么缩小瞳孔就能让花眼病人看得清呢?你可以把人眼想象成一架相机,瞳孔缩小就相当于相机的光圈变小,光圈变小,相机的景深增大,能够清晰成像的范围就变大了。于是,近距离的物体就也能看清了。这就是这款眼药的原理。

刚才第四点、第五点说的都是试验效果、理论效果,接下来是第六点,在实际使用中,这款眼药的效果怎么样呢?在我看来,这款眼药有新型、可逆、方便、效果满意、副作用可耐受、价格亲民六个优势。

首先是新型,这款眼药是第一款治疗花眼的眼药水,属于第一个成功吃到螃蟹的,开创了一种新型疗法。其次是可逆,和手术相比,只要停药,就能快速恢复到用药前的状态。然后是方便,药物的半衰期很长,一天点一次就行。而且效果不错,改善近视力的同时,还不影响看远处的视力。

再有就是副作用可耐受,从目前的数据看,短期副作用主要是头疼、眼红,并不严重。最后就是价格亲民,它的成分是一种老药,并不贵,上市后应该也是亲民的价格。大家都用得起,这一点很重要。

不完美的地方

对于临床医生来说,怎么看待这款新药呢?这正是我想说的第七点——虽然这款眼药并不完美,但是它改变了眼科医生和病人处理花眼的方式。

客观地说,因衰老而引起的花眼,目前没有“神药”。这款眼药也只能暂时改善症状,并不能根治花眼。而且,眼药缩小了瞳孔,进光量减少,会不会导致患者在光线比较差的情况下视力变差?药物成分毛果芸香碱在缩小瞳孔的同时,也会收缩睫状肌,长期使用,会不会因为睫状肌痉挛而导致严重的头疼?这些都是需要长期关注的问题,期待看到更多的研究结果。

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但不管怎样,这些问题都不妨碍这款眼药改变了眼科医生的处方模式,给病人带来了方便。前面说过,在以前,花眼病人要么戴花镜,要么做手术,治疗需求远远没有被满足。而这款药水的出现,给了医生、病人新选择,也代表着花眼用药物治疗的时代来临了。

其他的尝试方向

接下来是第八点。你别觉得这款眼药是异军突起,其实,面对这么大的市场,很多制药公司都在布局花眼的药物治疗。目前,很多新型眼药已经进入临床研究阶段,相信不久就可以来到我们面前。

在我看来,目前比较值得期待的是以下几款:

第一种是可以软化晶状体的眼药。

前面说过,随着年龄的上升,晶状体的弹性会越来越差,变形能力降低,于是人的眼就花了。那么反过来,让晶状体恢复弹性,不就可以治疗花眼了吗?确实,由瑞士诺华公司研制的一款眼药,走的就是这条路线——减轻氧化反应,提高晶状体的弹性。这当然是更治本的方法。研究发现,患者用药90天后,停止用药,疗效可以维持7个月。目前,这款眼药已经完成了2期临床研究。

而第二种是用合剂来降低眼药的副作用。

刚才说了,毛果芸香碱可能会引起睫状肌痉挛,出现头疼、眼部发红的副作用。当前,已经有不少公司在针对这些副作用进行改良。比如,一款被称为 FOV tears 的眼药水,除了毛果芸香碱之外,还添加了很多其他成分,具体名字比较专业,我就不说了,这些成分能抵消毛果芸香碱的过度效果,降低副作用。

还有公司干脆就不用毛果芸香碱,而是用其他成分来适度收缩瞳孔,也能起到很好的治疗效果。

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临床医学界有个特点:一旦某种新疗法迈出了第一步,随之而来的剂型、成分、给药方式的快速迭代,会让这种疗法越来越适合临床需求。所以说,未来可期。

而且,如果我们把视野进一步扩大,就会发现,除了药物之外,在花眼治疗的很多跑道上,突破也都呼之欲出。这个好消息是我要告诉你的第九点。

首先是手术领域。眼科医生最期待的发展方向,一定是可调节的人工晶体。只有当人工晶体越来越接近人本来的晶状体,而且价格越来越便宜时,病人的满意度才会越来越高。在现代医学快速发展的模式下,这一天似乎并不遥远。

再有,花眼的本质原因是衰老,所以想要从根本上逆转花眼,还有赖于抗衰老药物和技术的出现。过去,这一点听起来像是天方夜谭。但在今天,很多抗衰老药物都在逐步开展临床研究,包括二甲双胍、雷帕霉素、senolytics、NAD等等。虽然目前还没有任何一款药物被批准用于抗衰老,但极有可能在未来五年之内上市。

而且除了药物,针对衰老细胞的CAR-T疗法、针对炎症因子的单克隆抗体,还有干细胞、菌群移植等,新的抗衰老技术也都在如火如荼的开展中。成功抗衰老,也就意味着延缓甚至彻底逆转花眼。

总结

一直以来,花眼只有两种治疗方法,要么戴花镜,要么做手术。但是,最近上市的新款眼药改变了眼科医生和病人处理花眼的方式,开启了药物治疗花眼的时代。而且,针对花眼的其他眼药、其他技术的突破也都呼之欲出。

毫无疑问,咱们这代人,一定可以看得更好,活得更好。

 

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