2026 年 8 月，Moderna 与默沙东（Merck/MSD）宣布：双方联合研发的个性化 mRNA 癌症疫苗 Intismeran autogene（研发代号 mRNA-4157/V940），在黑色素瘤 III 期临床试验 INTerpath-001 中达到主要终点。

挚馨健康 XIN HEALTH 在整理最新临床资料时发现，这条新闻里最常被误读的一点是：它并不是给健康人打的“防癌针”，而是用于术后患者防复发的治疗性疫苗。

挚馨健康-日本国立癌症研究中心中央医院外景（癌症研究与治疗的重要机构之一）

这篇文章会回答四个问题：mRNA 到底是什么？新冠 mRNA 疫苗又是如何训练免疫系统的？癌症疫苗用的是同一套原理吗？以及最关键的问题——它能不能让普通人从此不得癌症？

mRNA 到底是什么？一段临时的“蛋白质制作图纸”

核心结论：mRNA（信使核糖核酸，Messenger RNA）是人体内天然存在的一类分子，作用是携带 DNA 上的遗传指令，告诉细胞的核糖体“该合成哪种蛋白质”。它本身不进入细胞核，也不会改变人体基因，只是一份临时图纸。

如果把 DNA 比作手机里的操作系统源代码，mRNA 就是一条“临时推送”：只把某个具体功能（某一种蛋白质）的指令发到生产车间（核糖体）。

细胞按这条指令生产出所需蛋白质后，mRNA 会被细胞自身的酶迅速降解。整个过程短则数小时，长则几天，不会在体内长期残留。

挚馨健康-实验室中用显微镜观察细胞样本（mRNA 研究需要在细胞与分子层面进行）

2023 年诺贝尔生理学或医学奖授予 Katalin Karikó 和 Drew Weissman，正是表彰他们在 mRNA 化学修饰与递送技术上的奠基性贡献。这让 mRNA 疫苗平台从实验室走向了大规模临床应用。

新冠 mRNA 疫苗是怎么起作用的？

核心结论：新冠 mRNA 疫苗并不含活病毒，而是把编码新冠病毒“刺突蛋白”（Spike protein）的 mRNA 用脂质纳米颗粒（LNP）包裹后注入人体。细胞根据指令少量合成刺突蛋白，免疫系统提前“认脸”，真病毒来袭时就能快速拦截。

具体步骤分为四步：科学家根据病毒基因组设计出编码刺突蛋白的 mRNA；用脂质纳米颗粒（Lipid Nanoparticle，LNP）把它包起来，保护它不被体内酶降解并帮助进入细胞；mRNA 进入细胞质后，核糖体按指令合成出没有感染能力的刺突蛋白片段；免疫系统识别这些外来蛋白，启动 B 细胞产生抗体、T 细胞形成杀伤和记忆。

挚馨健康-新冠病毒表面刺突蛋白示意图（mRNA 疫苗训练免疫系统识别的靶标）

这就是 mRNA 疫苗“临时性”的意义：它教会免疫系统识别敌人，但 mRNA 和所合成蛋白很快会被清除，只保留免疫记忆。这与传统减毒活疫苗不同，后者直接引入弱化病毒。

mRNA 癌症疫苗和新冠疫苗是同一个原理吗？

核心结论：底层平台相同（LNP + mRNA），但“通缉令”内容不同。新冠疫苗训练免疫系统识别的是病毒蛋白；mRNA 癌症疫苗训练免疫系统识别的是患者自身肿瘤突变产生的新抗原（neoantigen）。

癌细胞携带基因突变。这些突变会产生正常细胞没有、癌细胞独有的蛋白片段，医学上称为“肿瘤新抗原”（neoantigens）。mRNA 癌症疫苗把编码这些新抗原的 mRNA 送入人体，让免疫细胞学会识别“癌细胞专属标记”，从而攻击残留或复发的癌细胞。

挚馨健康-DNA 与蛋白质分子结构示意图（肿瘤新抗原来自基因突变产生的异常蛋白片段）

Moderna/默沙东的 Intismeran 是一款“个体化新抗原疗法”（Individualized Neoantigen Therapy，INT）。它根据每位患者切除的肿瘤样本进行基因测序，由 AI 算法预测最多 34 个最佳新抗原靶点，再为这位患者单独合成 mRNA 疫苗。世界上没有两支完全相同的 Intismeran。

挚馨健康-免疫细胞与癌细胞相互作用示意图（癌症疫苗的核心是让免疫系统识别肿瘤特有标记）

新抗原（neoantigen）只存在于癌细胞表面，是免疫系统眼里的“非我”信号。靶向新抗原的好处是精准：理论上只攻击癌细胞，减少对正常组织的误伤。

“一人一药”是怎么做出来的？

核心结论：流程是“手术取样 → 肿瘤与正常组织基因测序 → AI 预测新抗原 → 定制 mRNA → 脂质纳米颗粒包裹 → 回输患者”。从取样到打上第一针，通常需要数周时间。

在 INTerpath-001 试验中，受试者是已经完全切除肿瘤的高危 IIB–IV 期皮肤黑色素瘤患者，且此前未接受过系统性治疗。他们被随机分为两组：一组接受 Intismeran（每 3 周一次，最多 9 剂）联合 Keytruda（帕博利珠单抗，每 6 周一次，最多 9 周期）；另一组单独使用 Keytruda。

挚馨健康-实验室人员进行分子生物学实验操作（mRNA 癌症疫苗的合成依赖基因测序与个体化生产）

Keytruda 是一种 PD-1 抑制剂，作用是解除肿瘤细胞对免疫系统的“刹车”。形象地说，Intismeran 负责告诉免疫系统“谁是敌人”，Keytruda 负责松开免疫系统的刹车，让 T 细胞能真正发动攻击。两者联合比单用 Keytruda 效果更好。

III 期结果到底证明了什么？

核心结论：INTerpath-001 证明 Intismeran 联合 Keytruda 能显著延长术后黑色素瘤患者的无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）。这是历史上首个在 III 期确证性试验中取得阳性结果的个体化新抗原疗法。

试验共入组 1,137 名患者。默沙东与 Moderna 在 2026 年 8 月 19 日的新闻稿中指出，预设期中分析显示，联合疗法在主要终点 RFS 和关键次要终点 DMFS 上均优于 Keytruda 单药，差异具有统计学意义和临床意义。

挚馨健康-医生查看病历与 AI 辅助分析示意（个性化 mRNA 疫苗依赖基因测序与算法预测新抗原）

项目	数据
试验名称	INTerpath-001（NCT05933577）
阶段与设计	III 期、随机、双盲、全球性
入组人数	1,137 名
人群	完全切除的高危 IIB–IV 期皮肤黑色素瘤
治疗组	Intismeran + Keytruda
对照组	Keytruda 单药
主要终点	无复发生存期（RFS）达到阳性
关键次要终点	无远处转移生存期（DMFS）达到阳性

挚馨健康-显微镜下的癌细胞分裂示意图（术后微小残留癌细胞是癌症疫苗要清除的目标）

此前 IIb 期 KEYNOTE-942 研究的五年随访数据（中位随访 60.3 个月，2026 年 ASCO 年会公布）已显示：联合疗法将复发或死亡风险降低 49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低 59%（HR=0.411）。III 期阳性结果进一步在大样本、更严格的设计中验证了这一信号。

来源：Moderna & Merck 2026 年 8 月 19 日新闻稿；KEYNOTE-942 五年随访数据同步发表于 Journal of Clinical Oncology，2026。

它能预防癌症吗？还是只能防复发？

核心结论：这款 mRNA 疫苗是“治疗性疫苗”，不是“预防性疫苗”。它不能阻止健康人第一次患癌，而是用于已经确诊、并已手术切除的患者，降低复发和远处转移风险。

传统意义上的“防癌疫苗”其实只有两类：一类预防病毒感染，从而间接预防某些癌症，比如 HPV 疫苗预防宫颈癌、乙肝疫苗预防肝癌；另一类才是治疗性癌症疫苗，针对已经发生的肿瘤。Intismeran 属于后者。

挚馨健康-CT 检查设备（影像学检查是发现早期癌症、实现早诊早治的重要手段）

健康人群目前无法靠 mRNA 癌症疫苗来“不得癌”。真正的防癌核心仍然是：避免危险因素（如过量紫外线、吸烟、饮酒）、接种 HPV/乙肝等预防性疫苗，以及最重要的——定期做早癌筛查，把肿瘤发现在可手术的阶段。一旦确诊，手术 + 术后辅助治疗（包括未来可能获批的 mRNA 疫苗）才是现有证据支持的组合。

中国患者需要关注什么？

核心结论：黑色素瘤在中国属于相对罕见的恶性肿瘤，但中国人群亚型与欧美差异很大：约 50% 为肢端型，20–25% 为黏膜型，紫外线相关皮肤型占比明显低于欧美。新疗法在中国人群中的适用性，需要基于中国患者数据进一步验证。

挚馨健康国内高端体检-百汇医疗 Parkway 上海新天地医疗中心皮肤科诊室

据上海市卫生健康委员会转引复旦大学附属中山医院顾建英团队的数据，2022 年中国新发黑色素瘤约 0.9 万例，死亡约 0.5 万例。中国患者以肢端型和黏膜型为主，发病机制与欧美以紫外线暴露为主不同。

特征	中国人群	欧美人群
亚型分布	肢端型约 50%，黏膜型约 20–25%，皮肤型约 20% 多	皮肤型 >90%，肢端型约 5%，黏膜型约 1%
主要诱因	外伤/摩擦、慢性炎症、良性疾病不当处理	紫外线暴露、日光浴等
常见部位	手足、甲下、黏膜（口腔/鼻咽/消化道）	背部、胸腹部、下肢皮肤

此外，Intismeran 的生产流程涉及个体化基因测序、AI 预测和单独合成，成本高昂。据行业估算，单人生产成本目前超过 10 万美元，从取样到首次给药需 6–9 周。即使获批，短期内也可能受限于可及性和医保支付。

想真正把癌症挡在门外，普通人该做什么？

核心结论：mRNA 癌症疫苗是术后防复发的利器，不是健康人的防癌盾牌。普通人真正能做且证据最充分的防癌动作，是规避危险因素 + 接种预防性疫苗 + 定期做高质量的癌症早筛。

挚馨健康-日本高级体检肠镜检查医院检查室（胃肠镜是早癌筛查的重要手段）

无论是国内嘉会、百汇的高端体检，还是日本的精密筛查，核心逻辑都一样：在无症状阶段通过胃肠镜、低剂量 CT、超声、肿瘤标志物等手段发现早期病变。早期癌症的手术治愈率远高于晚期，也能为术后辅助治疗（包括未来可能的 mRNA 疫苗）争取最佳时机。

挚馨健康国内体检-上海嘉会国际医院外景

挚馨健康 XIN HEALTH 长期对接上海嘉会国际医院、百汇医疗 Parkway 等国内高端体检机构，也对接日本国立癌症研究中心、癌研有明医院、大阪公立大学医学部附属病院等机构的精密体检。查看完整经历：国内高端体检初体验：上海嘉会国际医院全面高级 2 日体检。

一位在嘉会国际医院完成体检的客户这样描述体验：“一踏进嘉会国际医院的大门，我就觉得非常不一样，和我以前去过的国外医院感觉非常像。干净、整洁、大家都是慢条斯理的，没有人大声说话，遇到不明白的有很多人会来帮助你。”

常见问题

mRNA 癌症疫苗能取代手术吗？

不能。它用于术后辅助治疗，目标人群是肿瘤已被完全切除的患者。手术仍然是大多数实体瘤获得根治机会的核心手段，mRNA 疫苗的作用是“锦上添花”，降低复发风险，而不是替代手术。

这款疫苗对健康人有意义吗？

目前没有证据表明它能让健康人不得癌症。它在健康人群中属于“未被证明”的应用。普通人防癌应依靠危险因素控制、HPV/乙肝等预防性疫苗，以及规律早筛。

它和新冠 mRNA 疫苗的副作用一样吗？

不完全一样。INTerpath-001 的安全性特征与此前研究一致，未发现新的安全性信号，免疫相关不良事件发生率与 Keytruda 单药组相近。常见不良反应与免疫治疗类似，具体发生率需等待完整数据披露。

哪些癌症可能适用 mRNA 癌症疫苗？

除黑色素瘤外，Moderna 与默沙东还在推进非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌等瘤种的 INTerpath 系列研究；BioNTech/罗氏的 autogene cevumeran 在胰腺癌术后辅助治疗中也展示了诱导特异性 T 细胞应答的潜力（Nature，2023）。每种癌症都需独立的临床试验验证。

中国患者什么时候能用上？

截至 2026 年 8 月，Intismeran 尚未在任何国家获批。两家公司计划基于 III 期结果与 FDA 等监管机构沟通上市申请。行业普遍预计，若审评顺利，最快可能在 2027 年左右获批。中国上市还需额外的本地化临床与注册流程。

个性化疫苗为什么那么贵？

每位患者都要单独进行肿瘤测序、AI 预测新抗原、合成质控和放行，流程相当于“一人一药”，难以通过大规模批量生产摊薄成本。随着自动化和算法优化，未来成本可能下降，但短期内仍是高价疗法。

早筛具体要做哪些项目？

常见项目包括：胃肠镜（消化道肿瘤）、低剂量胸部 CT（肺癌）、乳腺钼靶/超声（乳腺癌）、HPV/TCT（宫颈癌）、腹部超声 + 甲胎蛋白（肝癌）等。具体方案应根据年龄、家族史和危险因素，由医生个体化制定。

参考来源

1. Merck & Moderna. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS). 2026-08-19. 官网链接
2. Merck & Moderna. Moderna and Merck Present 5-Year Data for Intismeran Autogene in Combination with KEYTRUDA in Patients with High-Risk Stage III/IV Melanoma. Journal of Clinical Oncology, 2026 (ASCO 年会同步公布). 官网链接
3. 上海市卫生健康委员会. 黑色素瘤发病率上升，警惕危险信号. 2026-01-22. 官网链接
4. 人民日报海外版. 警惕“癌中之王”黑色素瘤. 2017-08-05. 官网链接
5. 科普中国. mRNA疫苗科普：从原理到未来，读懂疫苗界的“超级黑马”. 官网链接
6. Rojas R L, et al. Individualized RNA neoantigen vaccines for pancreatic cancer. Nature, 2023. (autogene cevumeran in resected pancreatic cancer.)

撰文：挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队｜医学审核：肿瘤科医师｜更新于 2026-08-23。本文仅供科普参考，不构成医疗建议；具体诊疗方案请遵医嘱。

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