CAR-T细胞疗法：用自己的免疫细胞对抗癌症 - 挚馨健康
2026年初，36岁的Muhammad从巴基斯坦飞抵上海。他患有弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），经历了多轮化疗和骨髓移植，但移植后仅20天癌症就复发了。在巴基斯坦，医生告诉他"已无能为力，只有姑息治疗"。最终，他在上海嘉会国际医院接受了CAR-T治疗——一个月后，淋巴结病灶缩小，肿瘤标志物恢复正常，疼痛大幅缓解（案例来源：嘉会国际肿瘤中心官方报道，2026年5月）。
挚馨健康国内体检-上海嘉会国际医院外观
Muhammad不是个例。早在2012年，一个名叫Emily Whitehead的6岁女孩，在急性淋巴细胞白血病反复复发、所有常规治疗均告失败后，成为全球第一个接受CAR-T（嵌合抗原受体T细胞，Chimeric Antigen Receptor T-cell）治疗的儿童患者。12年后的今天，她依然无癌生存（数据来源：University of Pennsylvania, 2024）。从费城到上海，这个"用患者自己的免疫细胞对抗癌症"的方案，到底是怎么回事？挚馨健康 XIN HEALTH 带你一次看明白。
一、CAR-T的原理：给免疫细胞装上"GPS"
人体内有一种免疫细胞叫T细胞，它是免疫系统的"战士"，负责识别和消灭异常细胞。但癌细胞很狡猾——它们会"伪装"自己，让T细胞认不出来。CAR-T的思路，就是给T细胞装上一个"导航系统"，让它能精准锁定癌细胞。
具体流程分为5步：
- 抽血：从患者体内抽取血液，分离出T细胞
- 基因改造：在实验室中，用病毒载体将CAR（嵌合抗原受体）基因导入T细胞，使其表达能够识别癌细胞表面特定蛋白的受体
- 体外扩增：将改造后的CAR-T细胞大量培养，数量从百万级扩增到十亿级
- 回输：将CAR-T细胞通过静脉输注回患者体内
- "猎杀"癌细胞：CAR-T细胞在体内精准识别并攻击携带靶点蛋白的癌细胞，同时自我扩增，形成持续免疫
打个比方：普通T细胞像没有导航的巡逻兵，在身体里到处走但认不出敌人；CAR-T是装了GPS的特种部队，能精准定位目标并持续攻击。
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二、CAR-T目前获批的适应症
截至2025年，CAR-T疗法仅适用于血液肿瘤（即血液系统来源的恶性肿瘤），实体瘤的CAR-T治疗仍在临床试验阶段，尚未获批。
FDA（美国食品药品监督管理局）已获批6款
| 药物名 | 靶点 | 获批适应症 | 获批年份 |
|---|---|---|---|
| Kymriah（替沙来仑） | CD19 | ALL（25岁以下）、DLBCL | 2017 |
| Yescarta（阿基仑赛） | CD19 | DLBCL、FL、MCL | 2017/2021/2022 |
| Tecartus（布雷卡仑赛） | CD19 | MCL、ALL | 2020/2021 |
| Breyanzi（利沙根仑赛） | CD19 | DLBCL、FL | 2021/2024 |
| Abecma（伊贝度仑赛） | BCMA | 多发性骨髓瘤 | 2021 |
| Carvykti（西达仑赛） | BCMA | 多发性骨髓瘤 | 2022 |
（数据来源：FDA官方获批信息，截至2025年）
NMPA（中国国家药品监督管理局）已获批5款
| 药物名 | 企业 | 获批适应症 |
|---|---|---|
| 益基利仑赛（阿基仑赛注射液） | 复星凯特 | DLBCL |
| 瑞基奥仑赛 | 药明巨诺 | DLBCL |
| 纳基奥仑赛 | 合源生物 | ALL |
| 泽沃基奥仑赛 | 科济药业 | 多发性骨髓瘤 |
| 伊基奥仑赛 | 信达生物/驯鹿医疗 | 多发性骨髓瘤 |
（数据来源：NMPA药品批准信息，截至2025年）
术语解释：
- DLBCL（弥漫大B细胞淋巴瘤）：最常见的非霍奇金淋巴瘤类型
- ALL（急性淋巴细胞白血病）：儿童最常见的白血病类型
- MCL（套细胞淋巴瘤）：一种少见但侵袭性强的B细胞淋巴瘤
- FL（滤泡性淋巴瘤）：最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤
- MM（多发性骨髓瘤）：浆细胞恶性增殖性疾病
- CD19/BCMA：癌细胞表面的特异性蛋白，CAR-T的"导航目标"
三、CAR-T的疗效数据
CAR-T在血液肿瘤中展现了令人瞩目的缓解率，但需注意——"缓解"不等于"治愈"。
| 适应症 | 完全缓解率（CR） | 持续缓解数据 | 关键临床试验 |
|---|---|---|---|
| DLBCL | 约40-55% | 5年持续缓解率约30-40% | ZUMA-1（NEJM, 2022） |
| ALL | 约80-90% | 5年无事件生存率约50% | ELIANA（NEJM, 2018） |
| 多发性骨髓瘤 | 约30-40%（sCR） | 中位无进展生存期约8-9个月 | KarMMa/CARTITUDE-1 |
（数据来源：NEJM《新英格兰医学杂志》, Locke FL et al., 2022; Maude SL et al., 2018; Munshi NC et al., 2021）
关键解读：DLBCL患者中，约40-55%能达到完全缓解，其中约30-40%可持续缓解5年以上。这意味着——大部分患者能从CAR-T中获得缓解，但仍有相当比例会复发，CAR-T并非"一劳永逸"。
四、CAR-T的局限和风险
CAR-T不是万能的。了解其局限，才能做出理性判断。
1. 仅适用于血液肿瘤
这是目前最大的局限。肺癌、胃癌、肝癌、肠癌等实体瘤占全部恶性肿瘤的90%以上，但CAR-T在实体瘤中的应用仍处于临床试验阶段，尚未有产品获批（参考：Nature Reviews Cancer, 2024综述）。原因包括：实体瘤缺乏像CD19这样"干净"的特异性靶点、肿瘤微环境会抑制免疫细胞、CAR-T难以穿透实体瘤的致密组织。
2. 细胞因子释放综合征（CRS）
CAR-T细胞大量扩增并攻击癌细胞时，会释放大量细胞因子，引发全身炎症反应，即CRS（Cytokine Release Syndrome，细胞因子释放综合征）。发生率约50-90%，多数表现为发热、乏力，可控；少数可发展为低血压、缺氧，甚至危及生命（数据来源：NEJM, Lee DW et al., 2014）。目前已有托珠单抗等药物可有效管理CRS。
3. 神经毒性（ICANS）
免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS，Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome）发生率约30-60%，表现为头痛、意识模糊、语言障碍，多数可逆，但需密切监测。
4. 费用极高
| 地区 | 单次治疗费用 | 医保覆盖 |
|---|---|---|
| 中国 | 约80-120万元人民币 | 部分城市惠民保可报销，基本医保暂未全面覆盖 |
| 美国 | 约40-50万美元 | Medicare/Medicaid部分覆盖 |
| 日本 | 约1500-2500万日元 | 国民健康保险部分覆盖（限获批适应症） |
5. 制备周期和复发问题
CAR-T从抽血到回输需2-4周，病情快速进展的患者可能等不及。此外，复发率仍较高——以DLBCL为例，约50-60%的患者在CAR-T治疗后仍会复发（数据来源：ZUMA-1长期随访数据, Lancet Oncology, 2023）。
挚馨健康日本体检-CT检查设备
五、实体瘤CAR-T：未来可期但仍在路上
全球超过90%的癌症是实体瘤，CAR-T能否突破血液肿瘤的"围墙"，是当前肿瘤免疫治疗领域最大的挑战之一。
目前进展：
- 胃癌靶点CLDN18.2的CAR-T临床试验已进入II期阶段（科济药业CT041，参考：Nature Medicine, 2022），但尚未获批
- 肝细胞癌靶点GPC3的CAR-T临床试验正在进行I/II期
- 多靶点联合CAR-T、CAR-T联合PD-1抑制剂等策略在探索中
⚠️ 重要提醒：以上实体瘤CAR-T均尚在临床试验阶段，尚未获批。任何宣称"实体瘤CAR-T已上市"的信息均不可信。
六、CAR-T vs 靶向药 vs PD-1免疫治疗：三种"新武器"对比
| 对比维度 | CAR-T细胞疗法 | 靶向药 | PD-1/PD-L1免疫治疗 |
|---|---|---|---|
| 原理 | 基因改造T细胞，装"GPS"追踪癌细胞 | 针对特定基因突变蛋白，"锁死"癌细胞生长信号 | 撕掉癌细胞伪装，让免疫细胞重新识别 |
| 前提条件 | 需有对应靶点（如CD19、BCMA） | 需有对应基因突变（如EGFR、ALK） | PD-L1表达/MSI-H/dMMR |
| 适用范围 | 目前仅血液肿瘤 | 多种实体瘤+血液肿瘤 | 多种实体瘤+血液肿瘤 |
| 有效率 | 完全缓解率40-90%（因适应症而异） | 60-80%（有靶点时） | 约20-30% |
| 持续缓解 | 部分可长期缓解 | 1-2年（易耐药） | 部分可长期缓解 |
| 主要风险 | CRS、神经毒性 | 皮疹、腹泻、肝损 | 免疫相关不良反应 |
| 费用 | 极高（80-120万/次） | 部分已纳入医保 | 部分已纳入医保 |
三种疗法各有所长，临床中也有联合使用的探索。具体方案需要由肿瘤专科医生根据患者的病理类型、基因检测结果和身体状况综合判断。
以知名度最高的PD-1免疫治疗为例：2015年，美国前总统吉米·卡特（Jimmy Carter）被诊断出转移性黑色素瘤，癌细胞已扩散至大脑。他接受了PD-1抑制剂派姆单抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda）联合脑部放疗，同年12月即宣布无癌，此后一直活到100岁高龄（2024年12月去世）。卡特的案例让PD-1免疫治疗走入公众视野——而CAR-T与PD-1虽然都属于"免疫治疗"大家族，但机制和适用范围完全不同：PD-1是"松刹车"，让已有的T细胞重新工作，适用范围广（多种实体瘤和血液肿瘤均可）；CAR-T是"造新车"，在实验室重新改造T细胞，精准度更高但目前仅限于血液肿瘤。两者不可互相替代。
七、国内外治疗渠道
国内
截至2025年，中国已有约120家医院具备CAR-T治疗资质（需具有造血干细胞移植资质的医疗机构）。NMPA已获批5款CAR-T产品，但费用高昂，基本医保尚未全面覆盖，部分城市惠民保可部分报销。患者需在三甲医院血液科或肿瘤科咨询是否适合接受CAR-T治疗。
值得一提的是，中国在CAR-T领域的临床实力正在获得国际认可。根据权威期刊《Frontiers in Pharmacology》的分析，截至2025年10月，中国CAR-T临床试验数量已位居全球第一，上市产品数量仅次于美国。一个具有代表性的案例就是本文开篇提到的巴基斯坦患者Muhammad——他在对比了德国、新加坡、印度等多国方案后，最终选择了上海嘉会国际医院，并成功完成了CAR-T治疗。
Muhammad的案例有几个值得关注的细节：
- 病情：弥漫大B细胞淋巴瘤4B期，癌细胞已扩散至肺部、胸膜和骨骼，骨髓移植后20天即复发，属于"复发难治性"
- 为什么选中国：他向全球多家医院发送了问询邮件，"德国的医院回复很慢，新加坡和印度的方案不够清晰，但嘉会回得很快，沟通效率也高，还提供了初步治疗建议"
- 治疗过程：采集T细胞→桥接治疗控制肿瘤→清淋化疗→CAR-T细胞回输，全程数周
- 初步疗效：PET-CT检查显示淋巴结病灶缩小，肿瘤标志物LDH恢复正常，疼痛从需要高剂量止痛药+多种镇定剂降至仅需低剂量口服止痛药
- 跨境照护：Muhammad的母语是乌尔都语，嘉会团队全程借助翻译软件、书面医嘱甚至手势比划克服语言障碍，并为他定制了清真饮食
据悉，嘉会国际肿瘤中心已有近10名患者接受了CAR-T治疗，其中80%为外籍及港澳台地区人士，这从侧面反映了中国CAR-T临床能力对国际患者的吸引力（数据来源：嘉会国际肿瘤中心官方报道；解放日报，2025年）。
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挚馨健康国内体检-上海嘉会国际医院肿瘤日间化疗中心
挚馨健康 XIN HEALTH 的国内体检合作伙伴——上海嘉会国际医院，正是国内率先开展CAR-T治疗的国际医院之一。嘉会国际肿瘤中心与美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital）战略合作，在血液肿瘤的CAR-T全周期管理方面积累了临床经验。虽然CAR-T治疗需由血液科/肿瘤科专科医生评估是否适合，但定期的癌症筛查和肿瘤标志物检测，是尽早发现、尽早治疗的第一步。
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日本
日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）已批准Kymriah和Yescarta用于特定血液肿瘤适应症。东京癌研有明医院、国立癌研究中心等顶级肿瘤专科医院具备CAR-T治疗经验。日本国民健康保险可部分覆盖CAR-T费用，但需满足严格的适应症条件。此外，部分日本大学医院开展了实体瘤CAR-T的临床试验（尚在临床试验阶段，尚未获批）。
八、早期发现仍是目前最可靠的"抗癌"策略
CAR-T、靶向药、免疫治疗——这些前沿疗法的出现，让晚期癌症患者多了一种选择。但一个事实不容回避：无论治疗手段多先进，早期发现的预后永远优于晚期发现。
以日本为例，日本胃癌5年生存率超过80%，而中国约35%，差距的核心不是治疗药物，而是早期筛查率（数据来源：国家癌症中心《全国癌症统计数据》；日本国立癌研究中心《がん統計》，2024）。一位直肠癌术后用户选择到日本做高级防癌体检复查，他在案例中提到："在日本做肠镜，还是要比国内好太多了，各类措施和服务考虑周到，主要是检查前后没有那么难受"（详见：直肠癌手术后到日本做高级防癌体检的全过程）。
还有一位10年前确诊过宫颈癌的用户，每年定期到日本做PET-CT复查——"因为之前确诊过肿瘤癌症，所以更适合PET/CT套餐"（详见：除日本体检外，不少用户尝试门诊复查）。对于癌症术后用户，定期的全面复查是监测复发、争取最佳治疗时机的关键。
挚馨健康日本体检-东京癌研有明医院大厅
挚馨健康 XIN HEALTH 能做什么
- 日本体检套餐覆盖癌症筛查核心项目：无痛胃肠镜（大阪西山消化器内科病院）、低剂量螺旋CT、乳腺钼靶+B超、肿瘤标志物等，查看大阪全部套餐和价格
- 东京癌研有明医院是日本知名肿瘤专科医院，年手术量8700+台，在血液肿瘤和实体瘤的治疗方面经验丰富。挚馨健康 Xin Health 是癌研有明医院指定预约机构，可协助国内患者赴日咨询
- 癌症术后需定期复查的用户，可选择含PET-CT的套餐（大阪PET-CT套餐），但PET-CT仅推荐给曾经因癌症做过手术或化疗的用户，健康人群不建议盲目做
- 国内体检：上海嘉会国际医院和百汇医疗 Parkway均可做肿瘤标志物和影像学深度筛查。嘉会国际肿瘤中心也是国内率先开展CAR-T治疗的国际医院之一，在血液肿瘤全周期管理方面有丰富经验
正如一位用户所说："与其担惊受怕，不如直面自己的健康状况做个全面检查，早发现早治疗，没毛病最好。"（详见：一个人的日本体检，关西圣诞之旅）
本文参考来源
- FDA（美国食品药品监督管理局）. Approved Cellular and Gene Therapy Products. 截至2025年
- NMPA（中国国家药品监督管理局）. 已获批CAR-T产品批准信息. 截至2025年
- NEJM《新英格兰医学杂志》. Locke FL et al. Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma (ZUMA-1). 2022
- NEJM《新英格兰医学杂志》. Maude SL et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia (ELIANA). 2018
- Lancet Oncology《柳叶刀·肿瘤学》. Locke FL et al. Long-term safety and efficacy of axicabtagene ciloleucel in refractory large B-cell lymphoma (ZUMA-1 5-year follow-up). 2023
- Nature Medicine. Qi C et al. Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal tumors (CT041). 2022
- Nature Reviews Cancer. Sterner RC, Sterner RC. CAR-T cell therapy: current limitations and potential strategies. 2024
- 日本PMDA（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）. 承认医薬品等データベース. 截至2025年
- 嘉会国际肿瘤中心. 从姑息疗法到绝境逢生：一位巴基斯坦淋巴癌患者的来华求医之路. 2026年5月
- Frontiers in Pharmacology. China's CAR-T cell therapy landscape: clinical trials and regulatory developments. 2025
常见问题 FAQ
CAR-T能治所有癌症吗？
不能。目前CAR-T仅获批用于血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤），占全部癌症的比例不到10%。占癌症绝大多数的实体瘤（肺癌、胃癌、肠癌等），CAR-T尚在临床试验阶段，未获批。任何声称"CAR-T可治疗各种癌症"的宣传均不可信。
CAR-T治疗费用多少？医保能报吗？
国内单次约80-120万元人民币。目前基本医保尚未全面覆盖，但部分城市的惠民保可报销一定比例。具体报销政策需咨询当地医保部门和就诊医院。
CAR-T和PD-1免疫治疗有什么区别？
PD-1抑制剂是"解除免疫刹车"——撕掉癌细胞的伪装，让现有的T细胞重新识别并攻击癌细胞，适用范围较广（多种实体瘤）。CAR-T是"重新武装免疫细胞"——在实验室中给T细胞装上"导航"，使其能精准追踪癌细胞，但目前仅适用于血液肿瘤。两者原理不同，适用范围不同，不可互相替代。
实体瘤什么时候能用上CAR-T？
目前多个靶点（如CLDN18.2、GPC3等）的实体瘤CAR-T正在I/II期临床试验中，部分已显示出初步疗效，但距离获批还有较长的路要走。乐观估计，最早的实体瘤CAR-T产品可能需要3-5年甚至更长时间才能获批上市。患者可选择参与正规临床试验，但需充分了解试验风险。
⚠️ 本文仅供科普，不构成医疗建议。具体治疗方案请遵医嘱。
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