阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗与多奈单抗在中国:能不能用、要花多少钱、现在该做什么
阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗与多奈单抗在中国:能不能用、要花多少钱、现在该做什么
挚馨健康 XIN HEALTH 在整理国内最新资料时注意到,阿尔茨海默病(Alzheimer's disease, AD)治疗在过去两年发生了实质变化:两款针对病因的抗 Aβ 单抗已在中国获批,并在 2026 年 1 月起进入首版商业健康保险创新药品目录。
但「药批了」不等于「用得上」,「能报销」也不等于「报得了」。这篇文章把三件事讲清楚:这两款药在国内到底能不能开到、要花多少钱、以及一个普通家庭现在应该先做什么。
挚馨健康-阿尔茨海默病科普:体检中遇到疑似老年痴呆的情况时,规范评估比自行判断更重要(图:体检中遇到的老年痴呆是怎么回事?)
中国阿尔茨海默病现状:近 1700 万患者,多数确诊得太晚
核心结论:我国阿尔茨海默病及各类痴呆患病人数已近 1700 万例,且患病率随年龄显著攀升。真正的问题不只是「没有药」,而是大量患者在进入中重度后才被确诊,已经错过了药物能发挥作用的窗口。
《中国阿尔茨海默病报告 2025》显示,我国 65 岁以上人群痴呆患病率为 9.1%,其中阿尔茨海默病占 6.0%,女性高于男性、农村高于城市。(来源:中国微循环学会神经变性病专业委员会等;《中国阿尔茨海默病报告 2025》;卫材中国 2026 年 8 月公开声明)
挚馨健康-阿尔茨海默病关爱:中国福利基金会设计的黄手环,用于帮助走失的认知症老人回家(图:中国福利基金会设计的黄手环)
早期信号很容易被当成「老了都这样」:经常迷路、性格改变、忘记时间、难以完成熟悉的日常任务、记不住近期发生的事、回避社交。部分患者还会出现情绪波动和易怒,被误认为「脾气变怪」而延误就诊。
挚馨健康-阿尔茨海默病科普:患者出现易怒等情绪改变时常被误认为「脾气变怪」(图:患有阿尔茨海默病的老人易怒)
两款药在国内:从获批到「开得出处方」有多远
核心结论:仑卡奈单抗(商品名「乐意保」)2024 年 1 月获国家药监局批准,多奈单抗(商品名「记能达」)2024 年 12 月获批。但能不能在某家医院开到药,取决于该院药事委员会是否完成采购——同一城市的不同医院,可能一家有药、一家没有。
从时间线看,仑卡奈单抗 2024 年 6 月 26 日在首都医科大学宣武医院开出国内首方,此后厦门大学附属第一医院、复旦大学附属闵行医院、惠州市中心人民医院等陆续跟进。多奈单抗获批较晚,铺开速度也相对慢一些。
| 关键环节 | 现状(2026 年) | 对患者意味着什么 |
|---|---|---|
| 获批上市 | 仑卡奈 2024.01、多奈 2024.12 获 NMPA 批准 | 国内有两款可选,均限 MCI 或轻度痴呆阶段 |
| 医院配备 | 需经院内药事会审议,各院进度不一 | 同城不同医院可能一家有药、一家没有 |
| 支付渠道 | 商保创新药目录自 2026 年 1 月起实施 | 需投保对应商保或惠民保,基本医保不支付 |
| 外配药风险 | 部分惠民保仅认可院内结算的费用 | 院外购药可能无法理赔,用药前须先确认 |
2025 年 12 月,国家医保局首版《商业健康保险创新药品目录》把两款药同时纳入,共 19 种高值创新药入选。配套政策明确这些药品不计入医疗机构医保自费率、集采中选品种监测、按病种付费等考核,被业内称为「三除外」,目的是解开医生「不敢开」的顾虑。
挚馨健康国内高端体检-上海嘉会国际医院医生与患者沟通场景(是否适合用药须由专科医师综合判断)
它们到底在抗什么?——清除脑内的淀粉样蛋白
核心结论:两款药都属于抗 Aβ 单抗,通过静脉输注进入人体,特异性结合并帮助清除脑内沉积的 β-淀粉样蛋白(Aβ)斑块,从而减缓认知功能下降。它们针对的是病因,而不是只缓解下游症状。
可以把阿尔茨海默病患者的大脑理解为一张被打散的拼图:神经元之间的连接逐渐断裂,记忆和判断随之崩解。过去二十多年,国内只有胆碱酯酶抑制剂和美金刚这类对症药物,能暂时改善症状,却改变不了病程。抗 Aβ 单抗的出现,第一次让「减速」成为可能。
挚馨健康-阿尔茨海默病科普:患者的大脑就像被打散的拼图,重组起来很困难(图:阿尔茨海默症患者的大脑就像被打散的拼图)
效果有多大?——不同人群的获益差别
核心结论:两款药的获益集中在早期人群,18 个月内把认知衰退速度减缓约 22%–35%。这不是治愈,也不是逆转,而是「减速」——把进入中度痴呆的时间往后推。
| 研究 | 人群 | 18 个月减缓幅度 |
|---|---|---|
| 仑卡奈 · Clarity AD | MCI 与轻度 AD | CDR-SB 下降减缓约 27% |
| 仑卡奈 · 中国真实世界研究 | 早期 AD(北京协和 2026.02 发布) | 疾病进展速度有望放缓 |
| 多奈 · TRAILBLAZER-ALZ 2 | 低/中 tau 人群 | iADRS 下降减缓约 35% |
| 多奈 · TRAILBLAZER-ALZ 2 | 全部入组人群 | iADRS 下降减缓 22%–36% |
| 多奈 · 长期延伸研究 | 斑块清除达标后停药者 | 停药 2 年仍保持治疗期获益 |
理解这些数字需要一点框架:CDR-SB 每增加 1 分大致对应一个临床阶段的恶化。减缓 0.45 分意味着进展被推迟若干个月,患者会继续下滑,只是更慢。也正因如此,两款药的适应症都严格限定在 MCI 或轻度痴呆阶段。
最需要警惕的风险:ARIA 与国内的监测条件
核心结论:ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常)是两款药共同的关键风险,表现为脑水肿(ARIA-E)或微出血(ARIA-H),多数无症状,严重事件罕见但可致命。携带 APOE ε4 基因者风险更高。
挚馨健康-血管内流通障碍示意:Aβ 从血管壁剥离时通透性改变,是 ARIA 的发生基础(图:血管内流通障碍会引发心脑血管疾病)
| 环节 | 需要做什么 | 时间点 |
|---|---|---|
| 用药前 | 基线头部 MRI,加做 APOE 基因检测 | 治疗开始前 |
| 病理确认 | 淀粉样蛋白 PET、脑脊液或血液标志物检测 | 治疗开始前 |
| 早期监测 | 头部 MRI 复查,重点看 ARIA-E 与微出血 | 第 2 次、第 3 次输注前 |
| 常规随访 | 头部 MRI 复查 | 治疗 6 个月、12 个月 |
| 症状应对 | 出现头痛、视力变化、意识混乱及时就诊 | 治疗期间任意时点 |
监测 ARIA 只能依靠 MRI,普通 CT 看不清这些信号。好消息是,头部 MRI 在国内三级医院和多数高端体检机构已经普及,做一次基线影像并不困难;难点在于需要按固定时间点反复复查,对家庭的时间与照护安排是实打实的考验。
挚馨健康国内高端体检-上海嘉会国际医院 MRI 核磁共振检查(抗 Aβ 单抗治疗期间需定期做头部 MRI)
要花多少钱?药费测算与支付路径
核心结论:以仑卡奈单抗为例,官方定价每瓶 2508 元(200 mg)。60 公斤体重的患者单次需 600 mg、约 3 瓶,单次约 7500 元,月均约 1.5 万元,年治疗费用约 18 万元。基本医保目前不支付。
| 支付渠道 | 覆盖范围 | 关键限制 |
|---|---|---|
| 基本医保 | 不支付 | 两款药尚未进入国家医保目录 |
| 商保创新药目录 | 2026 年 1 月起实施,共 19 种药品 | 需投保对应商业健康险 |
| 城市惠民保 | 多地已纳入,如杭州西湖益联保 | 多要求院内结算,外配药可能拒赔 |
| 慈善援助 | 依企业项目而定 | 名额与条件每年变化 |
以杭州「西湖益联保」为例,乐意保采用阶梯报销:1 万元以内免赔,1 万–6 万元报销 30%,6 万–10 万元报销 50%,10 万元以上报销 70%;但要求药费通过医保结算支付给医院,不含药店购药。这意味着如果就诊医院没有院内药、需要凭处方外配,理赔可能被拒。
挚馨健康日本体检-输液泵设备(仑卡奈单抗需定期静脉输注,皮下自动注射剂型正在国内落地)
2026 年国内的三件新事
核心结论:2026 年,支付、诊断、给药三条线同时出现变化——商保目录落地、血浆标志物写入诊断共识、皮下自动注射剂型在博鳌乐城先行使用。
| 时间 | 变化 | 对患者的意义 |
|---|---|---|
| 2026.01 | 商保创新药目录正式实施,两款药在列 | 有了制度化支付通道,但落地仍在推进 |
| 2026.02 | 诊断规范共识写入血浆 p-tau217 等标志物 | 抽血可辅助诊断,降低确诊门槛 |
| 2026.07 | 两款药通过国家基本医保目录初步形式审查 | 仅获评审资格,最终结果仍待谈判 |
| 2026.08 | 皮下自动注射剂型落地博鳌乐城瑞金海南医院 | 每周一次、数十秒完成,无需出境 |
其中血液标志物对国内患者意义最大。过去要确认脑内是否有 Aβ 沉积,要么做 PET(单次约 7000–15000 元),要么做腰椎穿刺;海南博鳌乐城先行区 2026 年 1 月已落地罗氏 Elecsys pTau181 血液检测,2026 年 2 月发布的《阿尔茨海默病诊断规范共识》也把血浆 p-tau217、p-tau217/Aβ42、Aβ42/Aβ40 写入诊断推荐。
挚馨健康国内体检-抽血检查(血液 p-tau217 等标志物检测只需抽一管血,可大幅降低确诊门槛)
现在该做什么?国内就诊路径与体检建议
核心结论:与其纠结要不要用药,不如先把诊断路径走通。从记忆门诊初筛到病理确认,再到用药评估,国内主要城市的头部医院已经具备完整能力。
| 步骤 | 做什么 | 去哪里做 |
|---|---|---|
| 第一步 | 认知量表初筛,常用 MMSE 与 MoCA | 记忆门诊、神经内科 |
| 第二步 | 头部 MRI 与血液常规,排除其他病因 | 同上 |
| 第三步 | Aβ 病理确认:PET、脑脊液或血液标志物 | 三甲医院神经专科 |
| 第四步 | APOE 基因检测,评估 ARIA 风险 | 同上 |
| 第五步 | 由专科医师综合判断是否进入用药评估 | 记忆门诊、认知障碍专科 |
对暂时没有症状的人群,年度体检中加入头部 MRI/MRA 与认知量表筛查,是性价比最高的早发现窗口。Lancet 2024 年发表的痴呆危险因素综合分析估计,约 45% 的痴呆风险可由 14 项可控因素解释,包括中年高血压、糖尿病、肥胖、吸烟、过量饮酒、听力与视力损失、社会孤立、抑郁等——这些恰恰是体检最擅长系统排查的对象。
挚馨健康-阿尔茨海默病科普:老年痴呆相关的体检筛查(图:老年痴呆病体检)
服务衔接:国内高端体检里的脑健康组合
核心结论:挚馨健康 XIN HEALTH 对接上海嘉会国际医院、百汇医疗 Parkway 等国内高端体检机构,可在年度体检中加入头部 MRI/MRA、颈动脉超声与认知量表筛查,覆盖中老年脑健康风险排查。
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需要提醒的是,体检本身不是终点。如果影像提示海马萎缩、MTA 评分偏高,或血液标志物结果异常,应带着完整资料回到神经内科或认知障碍专科继续评估,而不是自行解读报告。
挚馨健康国内高端体检-上海嘉会国际医院外观环境(国内高端体检机构可加做头部 MRI 与认知筛查)
常见问题
仑卡奈单抗和多奈单抗进了医保吗?
还没有进入国家基本医保目录,2026 年 7 月两款药通过的是初步形式审查,只代表获得进入下一环节的资格,最终能否纳入仍需专家评审与谈判。目前可依赖的是 2026 年 1 月起实施的商保创新药目录和各地惠民保。
为什么医院说「有药可报」却开不出来?
药品进入医院需经科室申请和药事委员会审议,各院进度不同。部分医院未采购院内药,患者需凭处方外配,而多地惠民保只认可院内结算的费用,导致外配药无法理赔。就诊前建议先电话确认目标医院是否备药。
这两款药能治愈阿尔茨海默病吗?
不能。它们是疾病修饰治疗,目标是减缓衰退速度,而非治愈或逆转。18 个月内减缓幅度约 22%–35%,患者仍会继续下滑,只是更慢。
中重度痴呆患者还能用吗?
目前没有数据支持。两款药适应症严格限定在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段,此时神经元损伤尚且有限;进入中重度后,再想「减速」的余地已经很小。
做一次检查确诊大概要花多少钱?
差异较大。认知量表和头部 MRI 属常规项目;Aβ 病理确认是主要成本,PET 单次约 7000–15000 元,腰椎穿刺费用相对低但有创。血液标志物检测价格最低,目前在先行区和部分机构可及。
家人得过 AD,我该从几岁开始筛查?
家族史是重要风险因素但不是宿命。建议 50 岁起在年度体检中加入头部 MRI/MRA 与认知量表筛查,同时控制中年高血压、糖尿病、血脂、吸烟、饮酒等可改变的危险因素。
参考来源
1. van Dyck CH, et al. Lecanemab in Early Alzheimer's Disease. New England Journal of Medicine, 2023;388:9-21. 官网链接
2. Sims JR, et al. Donanemab in Early Symptomatic Alzheimer Disease. New England Journal of Medicine, 2024;390:1291-1304. 官网链接
3. 国家医疗保障局、人力资源社会保障部. 《商业健康保险创新药品目录(2025 年)》. 2025-12-07 发布,2026-01-01 实施. 国家医保局
4. 中国微循环学会神经变性病专业委员会. 阿尔茨海默病诊断规范共识. 中国现代神经疾病杂志, 2026;26(2). 共识摘要
5. 卫材中国. 阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗(乐意保)皮下自动注射剂型于博鳌乐城获批. 2026-08-05. 卫材中国
6. 国家医疗保障局. 2026 年国家基本医疗保险药品目录调整通过初步形式审查的药品公示. 2026-07. 中国医药报
7. 《中国阿尔茨海默病报告 2025》. 中国微循环学会神经变性病专业委员会等. 报告摘要
8. Livingston G, et al. Dementia prevention, intervention, and care: 2024 report of the Lancet standing Commission. The Lancet, 2024. Lancet 官网
撰文:挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队|医学审核:神经内科主治医师|更新于 2026-09-03。本文仅供科普参考,不构成医疗建议;具体诊疗方案请遵医嘱。
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