每周，挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队都会梳理国内外权威医学信源的最新动态。本期聚焦 2026 年 8 月上中旬——从骨髓瘤两款新药同日获批，到胆管癌耐药后终于有了靶向选择，再到眼科两份共识发布、检验价格立项指南收官，多条线索共同指向一个趋势：精准治疗在「扩面」，而体检与早筛正被「规范」重新定义。

挚馨健康国内体检-上海嘉会国际医院总院正门

本期速览依据 2026-08-07 ~ 2026-08-14 期间 🥇/🥈/🥉 级权威信源及据其发布的公开报道整理；仅保留国家级/国际顶级机构官网与顶级期刊/医学院/知名医院官网条目，营销号、自媒体、无出处内容已剔除。

领域	本周要点	信源等级
药物	骨髓瘤两款新药同日获批：菲泽妥单抗（CD38）、Zenbexus（首款 CELMoD 蛋白降解剂）；替恩戈替尼填补胆管癌 FGFR 耐药空白	🥇 国家药监局 / 🥈 FDA
器械	器审中心创新医疗器械公示（2026 第 13 号）：燃石 MRD 血检、微创心通二尖瓣置换（TMVR）等 8 款入选	🥈 国家药监局器审中心
指南	老视多专科管理、圆锥角膜早筛两份眼科共识发布；老年肥胖肌少症、尘肺合并结核共识同步更新	🥈 中华医学会 / 中国医师协会
政策	国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，662 项收官，推动结果互认	🥇 国家医保局
科研	血液 miRNA 检测识别 91% 肠癌与 81% 癌前腺瘤；分级提醒将肺癌复筛率提升至 75.5%	🥉 Lancet / JAMA

本周三款新药：骨髓瘤、胆管癌与「蛋白降解剂」

8 月 13 日，国家药监局批准天境生物注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市。这是一款靶向 CD38 的人源单克隆抗体，联合来那度胺和地塞米松，用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者，为国产首款申报上市的 CD38 单抗。

同一天，美国 FDA 批准 Zenbexus（iberdomide）上市——这是全球首款 CELMoD（cereblon 调节蛋白降解剂）类药物，联合达雷妥尤单抗和地塞米松，用于至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。其 III 期 EXCALIBER-RRMM 研究中，微小残留病（MRD）阴性完全缓解率达 41%，对照组仅 21%。

国内医院内的药店（创新药落地场景）

8 月 11 日，国家药监局附条件批准药捷安康 1 类创新药替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰）上市。它是一款多靶点激酶抑制剂，用于既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗、且具有 FGFR2 融合或重排的晚期胆管癌成人患者——这是国产首个针对胆管癌 FGFR 抑制剂耐药难题的药物。

肺癌可通过靶向药物治疗（创新药治疗方向）

药品（商品名）	适应症	信源
菲泽妥单抗（境斐）	联合来那度胺+地塞米松，既往一线后多发性骨髓瘤	🥇 国家药监局
Zenbexus（iberdomide）	联合达雷妥尤单抗+地塞米松，至少一线后骨髓瘤（首款 CELMoD）	🥈 FDA
替恩戈替尼（捷恩泰）	FGFR 抑制剂治疗后耐药、FGFR2 融合/重排晚期胆管癌	🥇 国家药监局

数据来源：国家药监局（NMPA）2026-08-13 菲泽妥单抗批准公告、2026-08-11 替恩戈替尼附条件批准公告；FDA / 百时美施贵宝 2026-08-13 Zenbexus 加速批准新闻稿。

创新器械通道：肿瘤 MRD 血检与二尖瓣置换

8 月 10 日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026 年第 13 号）》，8 款产品进入创新特别审查程序。其中与早筛、早诊最相关的两款值得关注。

一是燃石医学的「人肿瘤分子残留病灶（MRD）检测试剂盒（高通量测序法）」，指向用一管血追踪术后微小残留病灶；二是微创心通的「经导管二尖瓣置换系统（TMVR）」，填补国产二尖瓣置换创新器械空白。两者都体现了一个方向：把「更早发现、更微创处理」往前推。

手术机器人（创新医疗器械代表方向）

微创化是另一条主线。从手术机器人到经导管瓣膜置换，创新器械正把过去的大切口操作，变成更轻、更可控的介入——这与 MRD「一管血追踪残留病灶」的早诊思路，共同指向「早发现、少创伤」。

新型血液检测技术助力早诊（MRD 同源思路）

眼科一周连发两份共识：老视与圆锥角膜

8 月，《中华眼科杂志》刊发《中国老视矫正多专科管理专家共识（2026 年）》。这是我国首部针对老视矫正的多专科管理共识，提出以视光、屈光、白内障、角膜眼表、青光眼、眼底病六科协同的「多学科会诊」模式，覆盖术前评估到术后随访全流程——老花眼不再是「随便买副老花镜」，而是量眼定制的系统工程。

同期发布的《中国圆锥角膜早期筛查诊断专家共识（2026 年）》则聚焦年轻人常见致盲性角膜病。圆锥角膜早期表现不典型，极易漏诊误诊、错失干预时机；共识规范了早期筛查与诊断路径，对常年高强度用眼的年轻人群尤其有提醒意义。

上海嘉会国际医院 高级体检 眼科检查

老年肥胖与尘肺合并结核：两份共识的关注点

《老年肥胖症管理专家共识（2026 版）》强调「安全第一、功能改善、稳妥向好」，特别关注肌少症——主张保证优质蛋白摄入、加强抗阻训练以维持肌肉量，并依据肥胖相关并发症/共病情况个体化选择有循证获益的减重药物。

《尘肺病合并肺结核诊治中国专家共识》则是首部针对这一组合的临床共识，凝练 12 个关键问题、13 条推荐意见。它特别提醒：粉尘干扰下痰菌假阴性率高，影像动态变化（1–2 个月内快速演变的结节、浸润、空洞）才是活动性结核的核心线索。

日本高级体检 身高体重腰围检查

检验价格立项指南收官：结果互认如何影响体检

8 月 14 日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。它覆盖临床检验、输血血型、微生物寄生虫、分子诊断、生化、免疫等板块，共 662 个主项目、114 个加收项、7 个扩展项，标志 40 批价格项目立项指南正式收官。

一个关键变化是「以服务产出为导向」：原则上不按检验方法学分别立项。例如葡萄糖检测不再区分干化学法、酶法、酶电极法，统一规范为「葡萄糖检测费」，实现同检同价。这对体检意味着：不同机构间的同类检验更可比、更易互认。

医保报销与看病需求（检验价格改革背景）

落到体检场景，最直接的变化在「抽血化验」这一环。同类检验同检同价、结果互认后，跨机构的复查与对比会更顺畅——你在这家做的肿瘤标志物、血常规，到了另一家不必再重复扎一针。

国内高级体检 抽血检查

数据来源：国家医疗保障局《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》发布通稿，2026-08-14。指南强调结果互认，具体落地以各地执行细则为准。

肠癌血液早筛新进展：一管血识别癌与癌前腺瘤

8 月 10 日前后，《柳叶刀·胃肠肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）发表一项国际研究：基于血液 microRNA 标志物的检测，识别约 91% 的结直肠癌、81% 的高级别腺瘤（癌前病灶），对进展期肿瘤特异性达 85%。

值得关注的是「癌前」二字。多数血液早筛只找已形成的癌，而这项研究把关口前移到高级别腺瘤——也就是还没癌变、但风险最高的那一步。它仍不能替代肠镜，但为回避或暂不能接受肠镜的人，提供了一道更可及的筛查入口。

日本精密体检之血液癌细胞检查

肺癌筛查依从性：提醒「医生开单+患者预约」比科普更有效

《美国医学会内科杂志》（JAMA Internal Medicine）同期发表一项务实随机试验（n=1837）：同步推动初级保健医生开单、再提醒患者预约的「分级提醒（Stepped Reminders）」，把肺癌低剂量 CT 年度复筛率从 47.4% 提升到 75.5%；而单纯的健康科普干预，依从性反而略降。

结论很直白：筛查脱落往往不是「不知道」，而是流程卡在了「谁去开单、何时预约」。把医嘱生成、患者预约、协调员支持连成一条流程，比单向传递知识更能改变真实行为——这对体检机构的随访体系同样是启示。

肺癌通常经 CT 检查（肺癌筛查背景）

把年度体检的数据用足，把规范复查做到位

把上面几条线索连起来看，健康管理的重点正从「单次体检」走向「长期跟踪」。挚馨健康 XIN HEALTH 在国内体检（上海嘉会国际医院、百汇医疗 Parkway）提供高级体检与癌症筛查套餐，并由专属健康顾问做检后跟踪。有客户说，能否提供「类似家庭医生的后续健康管理」，是他最关心的两点之一。

挚馨健康国内高端体检-嘉会国际医院VIP客房

另一位客户在嘉会高级体检后进入后续复查流程，住院切除了较大尺寸的肠道息肉——体检的价值常不在当下报告，而在有人把异常跟下去。案例参考：家庭长期健康管理、复查切除肠道息肉，套餐见嘉会全面高级 2 日。

常见问题

菲泽妥单抗和 Zenbexus 都是治骨髓瘤，有什么区别？

菲泽妥单抗是 CD38 单克隆抗体，与来那度胺、地塞米松联用；Zenbexus（iberdomide）是全新一类的 CELMoD（cereblon 调节蛋白降解剂），与达雷妥尤单抗联用。两者机制不同、适用组合不同，都是给既往治疗后的骨髓瘤患者新增选择，具体方案需由血液科医师评估。

替恩戈替尼（捷恩泰）适合哪些胆管癌患者？

用于既往接受过系统性治疗和 FGFR 抑制剂治疗、且肿瘤具有 FGFR2 融合或重排的晚期/转移性/不可手术切除胆管癌成人患者。关键是先明确分子分型（FGFR2 状态），它针对的是 FGFR 抑制剂耐药后的空白人群。

创新医疗器械公示里的 MRD 血检，现在能用来复查吗？

进入创新特别审查程序，代表产品获加速审评通道，不等于已获批上市。MRD 检测目前更多用于肿瘤患者的复发监测与疗效评估，是规范复查的「补充雷达」，需结合影像、内镜与临床判断，不能作为健康人群的普筛手段。

检验价格立项指南会让体检更便宜吗？

指南统一了检验项目的立项与价格逻辑（如同检同价、推动结果互认），目标是规范与可比，并不直接规定体检套餐的最终售价。对体检者更实在的好处是：同类检验在不同机构间更可比、报告更易被互认，减少重复检查。

血液 miRNA 检测能代替肠镜吗？

不能。该研究识别 91% 肠癌与 81% 癌前腺瘤，是早筛的有力补充，但仍处研究向应用过渡阶段，不能替代肠镜等规范筛查。高危人群或已有症状者，仍应以胃肠镜为确诊金标准。

为什么肺癌筛查「提醒」比「科普」更管用？

因为复筛脱落常卡在流程环节（谁开单、何时预约），而非知识缺口。分级提醒同步推动医生开单+患者预约，把行为障碍降到最低；单纯科普若不同时解决流程，效果有限。

参考来源

1. 国家药品监督管理局（NMPA）. 批准注射用菲泽妥单抗（境斐）上市. 2026-08-13. https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20260813143615187.html
2. 国家药品监督管理局（NMPA）. 附条件批准替恩戈替尼片（捷恩泰）上市. 2026-08-11（新华社报道）. https://js.news.cn/20260812/4a0c47cf59564263a636a6bac14ebbbf/c.html
3. U.S. FDA / Bristol Myers Squibb. Zenbexus（iberdomide）加速批准新闻稿. 2026-08-13. https://news.bms.com/news/corporate-financial/2026/U-S--FDA-Grants-Accelerated-Approval-to-Bristol-Myers-Squibbs-First-CELMoD-Therapy-ZENBEXUS-in-Combination-with-Daratumumab-and-Hyaluronidase-fihj-and-Dexamethasone-ZDd-for-Patients-with-Multiple-Myeloma-as-Early-as-First-Relapse/default.aspx
4. 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）. 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026 年第 13 号）. 2026-08-10. https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/cxyxgsh/20260810143035182.html
5. 人民日报·人民网. 《中国老视矫正多专科管理专家共识（2026 年）》发布. 2026-08-10. https://hn.people.com.cn/BIG5/n2/2026/0810/c371273-41664073.html
6. 中华医学会系列杂志（中华眼科杂志 / 中华结核和呼吸杂志 / 中华医学杂志）. 圆锥角膜早筛、尘肺合并结核、老年肥胖症管理（2026 版）共识. 2026-08-11/08-12. https://rs.yiigle.com/cmaid/1691235 ｜ https://rs.yiigle.com/cmaid/1691395 ｜ https://rs.yiigle.com/cmaid/1691674
7. 国家医疗保障局. 《检验类医疗服务价格项目立项指南（试行）》发布. 2026-08-14. https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/8/14/art_14_21764.html
8. City of Hope / Allegheny Health Network. Blood-based microRNA test for colorectal cancer and advanced adenomas. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2026-08-10. https://www.ahn.org/newsroom/press-releases/press-release?pr=ahn-researchers-help-develop-blood-test-that-detects-colorectal-cancer-and-high-risk-polyps
9. Kaiser Permanente Washington. Stepped Reminders for lung cancer screening. JAMA Internal Medicine. 2026-08-10. https://kpwashingtonresearch.org/index.php/news-and-events/recent-news/news-2026/doctor-patient-reminders-improve-lung-cancer-screening

撰文：挚馨健康 XIN HEALTH 内容团队　医学审核：挚馨健康 XIN HEALTH 责任编辑　更新于 2026-08-14

完